연구 및 기술
제약업계 가치사슬
당사 연구진과 공학자는 최전선에서 삶을 개선하는 혁신적인 치료와 의료기기를 개발하고 있습니다. 제약업계 가치사슬은 당사가 혁신적인 치료법과 기기를 필요로 하는 환자에게 공급하는 데 도움을 주고 있습니다.
관념화(아이디어화)는 전세계 학계 및 생명공학기업과의 광범위한 협력과 관련이 있습니다. 우리의 과학자들과 공학자들은 환자 및 의료계와 함께 아이디어를 전개, 테스트 및 검증하여. 우리의 중점 과제가 충족되지 않은 의료적 요구에 100% 일치하는지 확인합니다. 관념화 단계에서 이를 달성하려면 지속적이고 가치 있는 변화의 잠재력을 확인할 필요가 있습니다.
주요 임상지원자가 선정되면, 생화학적이고 생리학적인 효과 뿐만 아니라 인체 생체조직에 투여된 물질의 작용을 확인할수 있습니다. 전임상평가에 따라, 안전성과 독성을 동물모형으로 테스트하며 동물복지에 대한 가장 높은 생명 윤리학적 치료기준을 유지합니다.
업 스케일링은 임상시험을 위해 투약 의약품 리스트를 공식화 하는 것입니다. 활성화된 분자는 부형제와 혼합하여 안정적이고 제조에 적합한, 안전하고 투약에 편리한 의약품으로 만들어집니다. 이러한 프로세스 및 제조 방법은 임상시험에 충분한 분량과 높은 품질을 보장합니다. 의약품 후보는 포장 분류하여 전세계 임상 테스트 센터로 배포합니다.
외부 전문가와 의료전문가와의 밀접한 협력하에, 임상, 의료 및 규제 네트워크를 통해 사내에서 부가가치 임상시험을 설계 및 실시합니다. 우리는 빠르고 효율적인 임상시험실행을 통해 중단을 최소화하는 동시에 현지 니즈에 맞게 임상시험을 다양화 하여 가치와 품질을 최대화하는데 초점을 맞춥니다.
임상시험프로그램의 성공적인 이수 후, 제품이 상품화되는 모든 국가에서 판매 승인을 얻기 위해 현지보건당국에 등록신청서가 제출되어야 합니다. 신청서에는 임상시험, 전임상시험 및 업 스케일링 과정의 모든 효과 및 안전성 데이터가 포함되어야 합니다. 우리 직원들은 글로벌 보건당국과 밀접하게 협력하여 환자의 치료 용도 및 결과를 안내하는 정확한 제품 라벨을 보장합니다.
의료계가 새로운 혁신적 치료방법을 인식할 수 있도록 이해관계자와 제휴를 통해 관련 과학자료와 임상정보를 생성, 해석 및 소통합니다. 외부전문가, 국제전문가협회와의 긴밀한 협업을 통해 우리 R&D센터에서는 의료전문가와 협업하고 의료전문가에게 우리 의약품과 그 이면의 과학, 그들의 해결하는 충족되지 않은 요구를 교육시킵니다.
승인 후 시장 내 인식과 이해를 구축함으로써 환자들이 신약을 이용할 수 있도록 하는 책임은 사업 부서에서 맡게 됩니다. R&D조직에서는 판매된 신약에 관련된 임상시험을 하고, 과학적 대화에 관여, 규제 정보를 유지하고, 우리의 의약품을 이용한 환자들의 안전을 모니터링 합니다.
디바이스 개발은 우리 의약품의 편리하고 안전한 관리를 보장합니다. R&D 단계에는 신약 후보 딜리버리 시스템이 병행 개발되어 편리하고 안전하고 정확한 투여를 보장합니다. 디바이스혁신에 대한 우리의 장기간 연구는 추후에 관리 편리성을 향상시켜 차세대 디바이스 개발로 이어집니다
Kristal Troy, Novo Nordisk 미국 지사.
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